La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió dos disposiciones, la 6222/2024 y la 6232/2024, en las cuales prohíbe la venta, uso y publicidad de todos los lotes de productos domisanitarios de la marca "Daytona" y de un repelente de insectos falsificado comercializado como "REPE WELS PLUS". Estas medidas fueron tomadas debido a la falta de registro sanitario y la falsificación de estos productos, lo que impide garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Motivos de la prohibición de los productos domisanitarios
La acción de Anmat se originó a partir de las inspecciones realizadas durante el Plan de Fiscalización de Mercado del año 2023. Estas inspecciones, centradas en productos como raticidas líquidos, insecticidas líquidos y destapa cañerías, revelaron la comercialización del producto “DESTAPA CAÑERIAS. DAYTONA” en un establecimiento tipo ferretería. Este producto, etiquetado como “DESTAPA CAÑERÍAS. DESTAPA DESINFECTA DESODORIZA. Daytona”, no contenía información crucial en su rótulo, como la composición cuantitativa, el titular, el elaborador del producto ni los datos de registro sanitario.
Además, el comercio inspeccionado no pudo presentar la factura de compra del producto durante la inspección ni posteriormente, lo cual incrementó las sospechas sobre la legalidad y el control de la distribución de estos productos.
Producto, etiquetado como “DESTAPA CAÑERÍAS. DESTAPA DESINFECTA DESODORIZA. Daytona”.
Investigación y hallazgos
El organismo, a través de una inspección y posterior investigación, verificó que los productos de la marca Daytona no estaban inscritos en su registro, y no se identificó ningún establecimiento responsable habilitado por la Administración. La búsqueda en internet reveló que estos productos se ofrecían en la página web https://www.aceitex.com/, perteneciente a la firma Lubricantes Aceitex S.R.L., y también se comercializaban en la plataforma Mercado Libre.
Al notificarse a Lubricantes Aceitex S.R.L. sobre esta irregularidad, la empresa no logró subsanar los incumplimientos a la normativa vigente, lo cual reforzó la decisión de Anmat de tomar medidas restrictivas.
Fundamentos legales y normativos
La normativa vigente establece que los productos domisanitarios deben ser fabricados por establecimientos habilitados y deben estar inscritos ante la Autoridad Sanitaria competente. La falta de cumplimiento de estos requisitos implica un incumplimiento a varias resoluciones y disposiciones, entre ellas:
Resoluciones ex MS y AS N° 708/98 y N° 709/98
Disposiciones ANMAT N° 7293/98 y N° 7292/98
Estos productos también infringían la Ley 16.463, que en su artículo 19 prohíbe la elaboración, tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos. Además, la Disposición ANMAT N° 3802/04 se vio transgredida en este caso.
Prohibición del uso, comercialización y publicidad en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica
Medidas adoptadas
Ante estas irregularidades, Anmat dispuso:
Prohibición del uso, comercialización y publicidad en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de marca "Daytona", hasta que estos productos cuenten con la debida autorización sanitaria.
Comunicación de la prohibición a las autoridades sanitarias provinciales, al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires y a otros entes correspondientes.
Registro y publicación de la disposición en el Boletín Oficial.
Además el organismo emitió la disposición 6232/2024, enfocada en un caso de falsificación de un repelente de insectos. Laboratorios WELS S.R.L., titular del registro del producto "REPE WELS PLUS", denunció la falsificación del mismo. Las principales diferencias entre el producto genuino y el falsificado incluyen el diseño del envase y las etiquetas.
El producto falsificado se presenta en un frasco cilíndrico, mientras que el original se comercializa en una botella chata. La etiqueta del producto falsificado tiene un fondo de color naranja en la parte superior y blanco en la inferior, y solo está presente en la cara frontal. Además, el vencimiento del producto falsificado se consigna en la parte inferior de la etiqueta delantera.
La investigación llevó a Anmat a identificar sitios web donde se ofrecía el producto falsificado, como varias publicaciones en Facebook Marketplace. Se realizó una inspección en un local comercial en Lanús, provincia de Buenos Aires, donde se habría ofrecido el producto falsificado. Sin embargo, los responsables del local no pudieron proporcionar información sobre la procedencia del producto ni contaban con unidades en stock.
Fundamentos legales y normativos
Este caso también infringe la Ley 16.463 y la Resolución (ex MS y AS) Nº 155/98, que regula la importación, exportación, elaboración, envasado y depósito de productos cosméticos y de higiene personal. Estos productos deben estar registrados ante Anmat y ser elaborados por establecimientos habilitados.
Prohibición del uso, comercialización, publicidad y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto falsificado identificado como "REPELENTE DE INSECTOS, marca REPE WELS PLUS".
Comunicación de la prohibición a las autoridades sanitarias correspondientes y registro de la disposición en el Boletín Oficial.
Impacto y recomendaciones para los consumidores
Estas prohibiciones son medidas precautorias para proteger a los consumidores de productos cuya calidad, seguridad y eficacia no pueden ser garantizadas. Anmat insta a los consumidores a evitar el uso de productos domisanitarios de la marca Daytona y del repelente de insectos falsificado "REPE WELS PLUS", y a denunciar cualquier punto de venta que continúe ofreciendo estos productos.
Además, se recomienda a los comercios y plataformas de venta electrónica retirar inmediatamente estos productos de sus inventarios y catálogos, y colaborar con las autoridades sanitarias para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.
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