La farmacéutica española Pharma Mar presentó la solicitud de registro de su medicamento experimental Zespyre a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, por sus siglas en inglés), autoridad estadounidense competente en estos procesos.
Una farmacéutica española busca la licencia
Cáncer de pulmón: piden que EEUU apruebe un medicamento que probó ser efectivo para tratarlo
Los resultados de su nuevo fármaco suponen un avance en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico, según explicó este martes la compañía en un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Tras un ensayo exitoso realizado en más de un centenar de pacientes de ocho países europeos y cuyas conclusiones se expusieron el pasado junio ante la Sociedad Americana de Oncología Clínica, la empresa espera ahora que EE UU apruebe el uso de la lurbinectedina, el compuesto químico en el que se basa el Zespyre.
La lucha contra este tipo de cáncer no cambió casi nada en más de dos décadas, según recuerda la farmacéutica en su comunicado. El último químico aprobado por la FDA para combatir estos tumores fue el topotecan en 1996.
Por esta razón, la compañía pidió el procedimiento de aprobación acelerada, por el que se evalúan medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves que cubran una necesidad médica existente y que se encuentren en una fase avanzada de la investigación.
En el caso de obtener la aprobación, el fármaco podría comercializarse en el país estadounidense en la segunda mitad de 2020. El anuncio de que el antitumoral Zepsyre estaba dando los primeros pasos para regularizarse en Estados Unidos, el mayor mercado farmacéutico del mundo, disparó en agosto el valor de las acciones del laboratorio gallego casi un 30%.
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