La Comisión Europea (CE) autorizó este martes (15.04.2025) el uso del fármaco lecanemab en la Unión Europea (UE) para tratar el deterioro cognitivo leve en las primeras fases de la enfermedad de Alzheimer, en condiciones estrictas, con requisitos claros de mitigación de riesgos y únicamente para ciertos grupos de pacientes.
Medicina
La Unión Europea autorizó el uso del fármaco lecanemab contra el Alzheimer
Por el momento, solo las personas que tiene una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E podrían tratarse con este medicamento. Esto se debe a que estos pacientes tendrían menos anomalías o efectos secundarios graves.
"Se utilizará en personas que solo tengan una copia o ninguna del gen ApoE4 y que presenten placas de beta amiloide en el cerebro. Es el primer medicamento de este tipo autorizado en la UE", señaló la Comisión Europea.
La luz verde de Bruselas llega después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendase el pasado noviembre la aprobación del lecanemab, con el nombre comercial de Leqembi, tras desaconsejarlo previamente al considerar que los efectos secundarios no compensaban el retraso logrado en el deterioro cognitivo.
Casos especiales y bien determinados
En un comunicado, la EMA precisó que la concesión de la autorización para comercializar este fármaco como tratamiento se dirige a "pacientes que solo tienen una copia o ninguna de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E".
"Los pacientes con una sola copia o ninguna copia de ApoE4 tienen menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA) que las personas con dos copias de ApoE4. La ARIA es un efecto secundario grave reconocido con Leqembi que implica hinchazón y posible hemorragia en el cerebro", señaló la EMA.
Como requisito para que se administre este tratamiento, los pacientes tendrán que someterse a resonancias magnéticas antes de tomar la primera, quinta, séptima y decimocuarta dosis del medicamento, y en cualquier otro momento si muestran síntomas de la inflamación cerebral descrita, como dolor de cabeza, mareos o náuseas.
Estados Unidos
En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) aprobó hace un año el uso de este medicamento que ralentiza los síntomas de esta enfermedad neurodegenerativa irreversible, que destruye la memoria y la habilidad para realizar tareas.
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