La Disposición 3148/2025, publicada el 15 de mayo, informa sobre el extravío de ocho unidades del sistema integrado de infusión de insulina con monitoreo continuo de glucosa y automatización avanzada, modelo 780G de Medtronic.
Boletín Oficial
ANMAT prohíbe uso y comercialización de bombas de insulina extraviadas y placas ortopédicas sin registro
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió dos disposiciones que prohíben la utilización y distribución de dispositivos médicos debido a irregularidades que comprometen la seguridad de los pacientes.
Estos dispositivos, clasificados como de riesgo clase III, no llegaron a su destino y su paradero es desconocido. Ante la imposibilidad de garantizar su calidad y seguridad, ANMAT prohibió su uso, comercialización y distribución en todo el país.
Los números de serie de las unidades afectadas son: NG3821684H, NG3821243H, NG3821234H, NG3821183H, NG3821164H, NG3820963H, NG3820756H y NG3820630H. Se insta a los profesionales de la salud y a la población a abstenerse de utilizar estos equipos y a reportar cualquier información sobre su localización.
Placas ortopédicas sin registro: decomiso y prohibición
En la Disposición 3144/2025, también publicada el 15 de mayo, ANMAT detalla una inspección realizada el 17 de enero en las instalaciones de BIODEC SRL, en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Durante la visita, se encontraron placas y tornillos para osteosíntesis rotulados como "BIOPROTES" sin la debida identificación de lote, serie o titular, y sin registro en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).
A pesar de que BIOPROTES SRL está habilitada como fabricante e importadora de productos médicos, no se encontró registro de los productos incautados. Además, se constató la falta de actividad en el domicilio declarado de la empresa. Por estas razones, ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución de los productos identificados como "BIOPROTES" y ordenó su decomiso.
Estas medidas reflejan el compromiso de ANMAT con la seguridad sanitaria y la necesidad de un control riguroso sobre los dispositivos médicos en el país. Se recomienda a los profesionales de la salud y a los pacientes verificar la procedencia y registro de los productos médicos antes de su utilización.
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