La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó el retiro del mercado de varios lotes de productos del laboratorio Rigecin. La decisión fue tomada ante la sospecha de desvíos de calidad y posibles irregularidades en los envases de soluciones parenterales.
Salud pública
La ANMAT ordenó el retiro inmediato de medicamentos ilegales y advirtió sobre riesgos para la salud
La medida afecta a varios lotes de productos utilizados para hidratación y procedimientos médicos. Se sospechan desvíos de calidad y fallas en los envases. El retiro fue iniciado de forma voluntaria por el laboratorio.
Rigecin Laboratorios inició el procedimiento de forma voluntaria, según lo comunicado oficialmente por el organismo, aunque con intervención directa de la autoridad sanitaria nacional.
Productos afectados y uso clínico
Uno de los productos señalados es la solución Ringer Lactato Rigecin, utilizada habitualmente para rehidratación con pérdida de electrolitos, en estados de shock hipovolémico o durante intervenciones quirúrgicas. El lote retirado es el RL2096 S1, con vencimiento en abril de 2027 y certificado N° 39083.
Este producto contiene cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio y lactato de sodio en solución inyectable. Se distribuye en envases por 500 ml, con presentación en cajas de 12 unidades.
Posible contaminación microbiológica
La medida también alcanza a otras soluciones que podrían presentar contaminación microbiológica. Entre ellas se encuentran:
- Agua destilada esterilizada apirógena de 100 ml.
- Solución inyectable en envases de 2000 ml para usos múltiples.
- Agua destilada para inyectables o irrigación.
Estas soluciones se utilizan como diluyentes para la preparación de principios activos y para procedimientos de irrigación en ámbitos hospitalarios.
Más productos en revisión
La Anmat informó además el retiro de la Solución Fisiológica Isotónica Rigecin al 0,90%, que contiene 900 mg de cloruro de sodio por 100 ml. La presentación afectada incluye 24 bolsas de 250 ml.
La causa común es la sospecha de fallas en los controles de calidad, tanto en la composición de los productos como en los materiales de envasado, que podrían representar un riesgo para los pacientes.
Advertencia a instituciones de salud
El organismo nacional instó a todos los centros médicos, hospitales y farmacias a revisar sus stocks y suspender el uso de los productos señalados. También solicitó informar a la población en caso de distribución reciente en tratamientos ambulatorios.
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