Una córnea artificial desarrollada por científicos españoles e implantada en pacientes con graves enfermedades en el ojo y casi ciegos, demostró su eficacia sin causar efectos secundarios ni complicaciones relevantes.
Avances
Implantaron con éxito las primeras córneas artificiales en personas que habían perdido la visión
El procedimiento fue realizado en España. Han sido diseñadas y generadas a partir de biomateriales y células madre.
En el estudio participaron cinco pacientes de entre 30 y 75 años que casi habían perdido la visión a causa de úlceras corneales crónicas. Los resultados del estudio fueron publicados en la revista científica Biomedicine&Pharmacotherapy.
Camino recorrido
En 2006, el Grupo de Ingeniería Tisular creó la primera córnea artificial y, después de años de investigación preclínica y experimental, en 2014, iniciaron un ensayo clínico, autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad.
Los trasplantes se realizaron durante 2014 y 2015, en el Hospital Clínico San Cecilio, el Hospital Universitario Virgen de las Nieves y el Hospital Universitario Virgen Macarena. Cada paciente fue evaluado durante cinco años, para garantizar la ausencia de efectos secundarios o complicaciones relevantes.
“Debido a la complejidad de este tipo de ensayos clínicos, se implantaron las córneas artificiales con una diferencia de tres meses en cada paciente, para ir comprobando que no había ningún efecto secundario, de manera que el último de ellos la recibió en 2015″, señala Miguel Alaminos, catedrático de Histología de la UGR e investigador principal de este estudio.
En las encuestas realizadas a los pacientes que han participado en el ensayo, se refleja una mejora significativa, a la vez que expresaron su satisfacción con el tratamiento recibido y, por lo tanto, por haber podido recibir esta terapia innovadora.
“La córnea artificial empleada en este ensayo clínico tiene la particularidad de reproducir la estructura de la córnea humana, es decir, recrea los componentes naturales del tejido con células madre de la propia córnea del paciente, en lugar de emplear sustancias que no están presentes en el ojo”, apunta Gloria Carmona Sánchez directora de la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía (RAdytTA).
Además del ensayo clínico presentado, los investigadores están llevando en la actualidad un segundo ensayo con otros nueve pacientes, a quienes ya se les ha implantado también está córnea artificial, y en breve pondrán en marcha un tercero.
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