ANMAT simplificará más de 300 trámites para empresas del sector salud

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) implementará, desde el 24 de junio, una profunda reforma en su esquema de trámites, reduciendo, unificando y eliminando más de 300 gestiones que debían realizar las empresas para operar en el país y en el exterior.

Esta medida se enmarca en un proceso de desburocratización con el objetivo de que el organismo pueda enfocarse con mayor fuerza en su rol de fiscalización.

Menos trámites, más control

Hasta ahora, los distintos sectores productivos regulados por la ANMAT —como los laboratorios farmacéuticos, las industrias alimenticias y los fabricantes de productos médicos— debían gestionar 674 trámites diferentes para cumplir con la normativa vigente.

A partir de esta modificación, ese número se reduce a 358. La reestructuración incluye la eliminación directa de 47 trámites y la unificación de otros 269, según lo dispuesto por las disposiciones N° 4053, 4054, 4055 y 4058 publicadas recientemente en el Boletín Oficial.

Entre los trámites que quedarán eliminados figuran la autentificación de copia de registro, los certificados de libre de sanción, la extensión del Certificado de reconocimiento mutuo y la constancia de alimentos para propósitos médicos específicos de uso compasivo.

Ejemplos concretos

Uno de los casos de unificación más significativos es el del registro para la elaboración de productos sanitarios domésticos. Hasta ahora, existía un trámite diferenciado según si los productos eran de fabricación nacional o importados. Con esta nueva disposición, ambos procesos quedarán integrados en uno solo.

Otro ejemplo es el de las inspecciones a plantas farmacéuticas en el exterior. Lo que antes requería cinco trámites diferentes, ahora se podrá resolver con una única gestión. Además, el Registro Nacional de Establecimiento de Productos Alimenticios también verá reducida su carga burocrática: en lugar de hacer trámites separados para declarar la razón social y el domicilio legal, todo se resolverá en un solo procedimiento.

Regulación más ágil y fiscalizadora

Desde la ANMAT explicaron que esta reorganización es un paso necesario para avanzar hacia un nuevo enfoque regulatorio. El objetivo es lograr una mirada más eficiente y fiscalizadora, con menos carga administrativa para los actores del sistema.

Esta iniciativa se inscribe en una política más amplia de modernización del Estado, con foco en la eficiencia, la transparencia y la mejora en los servicios que prestan los organismos públicos.