Una vacuna argentina podría comenzar a probarse en humanos antes de fin de año

La fórmula candidata a vacuna anticovid-19, CoroVaxG.3, cuyo desarrollo es liderado por científicos de la Fundación Instituto Leloir (FIL) y del Conicet, demostró en estudios preclínicos en animales de laboratorio una alta capacidad para neutralizar a las variantes Delta (identificada en India), Alfa (detectada y caracterizada primero en Reino Unido) y Gamma (denominada inicialmente P1 o “de Manaos”), según los resultados publicados en la revista especializada Vaccines.

Antes de fines de 2021 o a principios de 2022 podrían iniciarse los ensayos clínicos en humanos.

“Los estudios en animales también muestran que una sola dosis de la vacuna genera una respuesta inmunológica, tanto de anticuerpos como de células de memoria contra SARS-CoV-2, muy potente y que no decae en cinco meses”, afirmó Osvaldo Podhajcer, coordinador del proyecto y jefe del Laboratorio de Terapia Molecular y Celular (LTMC), de la FIL, e investigador superior del Conicet.

Podhajcer agregó: “Por su potencia, esperamos que la vacuna no solo pueda ser utilizada como única dosis que proteja al menos durante 12 meses, sino que también la dosis sea menor a la que usa en las vacunas actuales, de modo tal de volver más eficiente su producción a escala”.

CoroVaxG.3 es una vacuna basada en una plataforma de adenovirus no replicativo, totalmente inocuo y que es del tipo de las vacunas producidas por Janssen, AstraZeneca, CanSino y Sputnik V. Sin embargo, no es igual, ya que se trata de un vector adenoviral híbrido.

"Nuestra vacuna ha demostrado en animales ser más potente que versiones similares a las que circulan en el mercado, y que desarrollamos en nuestro laboratorio para compararlas”, dijo Podhajcer.

Los resultados del estudio muestran que el suero de animales vacunados con una única dosis de CoroVaxG.3 fue capaz de neutralizar de manera muy potente a la variante G (también denominada D614G) que circulaba en la región hasta hace pocos meses.

“Esos mismos sueros neutralizan de manera casi total a la variante Alfa, y esta neutralización está preservada de manera muy significativa contra las variantes Gamma y Delta”, destacó Podhajcer.

“Nos entusiasma el hecho de que los niveles de neutralización contra las nuevas variantes son iguales o ligeramente mejores que los que se observan en personas con las vacunas que hoy se administran en dos dosis”, añadió Podhajcer, quien lidera el desarrollo de la CoroVaxG.3 con Verónica López, Sabrina Vinzón y Eduardo Cafferata, también investigadores del Conicet en la FIL.

Hacia los ensayos clínicos

En mayo pasado, la FIL, el Conicet y la compañía biotecnológica Vaxinz firmaron un acuerdo para el desarrollo de la CoroVaxG.3 y para llevarla a ensayos clínicos. Para impulsar su avance a esa fase, el proyecto recibió 60 millones pesos de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i) a través del Fondo Argentino Sectorial (Fonarsec).

“Los resultados obtenidos en estudios preclínicos nos mueven a avanzar rápidamente hacia la aprobación por los organismos regulatorios de un ensayo clínico (en voluntarios humanos). En la medida en que se consigan los fondos necesarios, la expectativa es que antes de fines de 2021 o principios de 2022 se puedan iniciar dichos estudios”, indicó Podhajcer.

Para finalizar los estudios preclínicos colaboran el Instituto Anlis-Malbrán, dependiente del Ministerio de Salud de la Nación; el Centro de Medicina Comparada de la Universidad del Litoral-Conicet; y otros centros de investigación. También están participando las compañías farmacéuticas locales mAbxcience y Sinergium Biotech, que serán responsables de la formulación farmacéutica del candidato vacunal y de la producción industrial de la vacuna.