Se autorizó la venta de un fármaco indicado para la interrupción del embarazo

Mediante la disposición 1470/2023, publicada este martes 7 de marzo, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la comercialización del medicamento de alta especialidad medicinal conocido como mifepristona. Con ayuda de esta medida, uno de los tratamientos recomendados para la interrupción voluntaria del embarazo podrá ser distribuido y vendido en farmacias. También podrá ser utilizado en los subsistemas de salud pública, obras sociales y prepagas.

El Ministerio de Salud de la Nación informó que la disposición de la ANMAT “completa el paquete regulatorio básico necesario para asegurar la disponibilidad de los mejores estándares de atención y clínicos en todos los efectores de salud del país para la atención integral de las personas con derecho a la interrupción voluntaria y legal del embarazo”.

Qué es la mifepristona

La mifepristona es una medicación que se usa combinada con el misoprostol para generar la expulsión del saco gestacional en uno de los esquemas recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS). La aprobación para su comercialización se enmarca en el cumplimiento de la Ley 27.610 de acceso a la interrupción voluntaria y legal del embarazo (IVE/ILE).

La OMS consideró, desde 2005, a la mifepristona y al misoprostol como drogas esenciales para proveer servicios de salud de calidad y ratificó su eficacia y seguridad en el reciente documento llamado “Directrices sobre la atención para el aborto” publicado en 2022.

Dado que se trata de procedimientos seguros, los sistemas de salud de Argentina pueden proporcionar medicamentos a las personas que desean interrumpir un embarazo temprano de acuerdo con las directrices de la OMS. Hay dos formas de tratarlo: una usa misoprostol solo y la otra usa mifepristona y misoprostol juntos.

Según el Ministerio de Salud, el uso combinado de la droga ahora autorizada para su comercialización y el misoprostol, permite un “menor tiempo de sangrado, menos dolor y menos efectos secundarios que el tratamiento con misoprostol solo. La mifepristona y el misoprostol pueden usarse en el domicilio hasta las 12 semanas de gestación, con la información y las indicaciones brindadas por el equipo de salud. Después de las 12 semanas de gestación las dosis varían”, indicó.

La progesterona es una hormona requerida para la continuación del embarazo, y el medicamento mifepristona bloquea sus efectos. Además, favorece el efecto del misoprostol sobre el útero. El misoprostol, por su parte, es un fármaco que provoca contracciones uterinas. Similar a la menstruación, estas contracciones provocan la expulsión del contenido uterino, incluido el saco gestacional y el tejido que lo rodea.

La mifepristona, el compuesto sintético esteroideo que bloquea la actividad de la progesterona, se prescribe uno o dos días antes del misoprostol.

La pastilla, que antes solo se administraba en los centros de salud públicos, ahora es producida y vendida por un laboratorio privado, gracias a la nueva disposición de la ANMAT. De acuerdo con esa cartera, en 2022, bajo el auspicio del programa REMEDIAR, se inició la distribución del tratamiento combinado de mifepristona y misoprostol a los programas provinciales de salud sexual y reproductiva, centros de salud y hospitales públicos que garantizan la IVE/ILE en todo el país.

Indicó también que el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), perteneciente al Estado de Santa Fe, se encuentra en proceso de desarrollo de la producción pública de mifepristona. Asimismo, el año pasado, el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires firmó un convenio con la Universidad Nacional de La Plata para su producción, precisó.