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Riesgo para la salud: se prohibieron productos para el cabello y odontológicos por ser ilegales

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica emitió tres disposiciones para retirar del mercado productos médicos implantables, tratamientos capilares y materiales odontológicos fabricados o vendidos sin autorización. Las medidas incluyen prohibiciones totales, retiro preventivo y sumarios sanitarios.

Riesgo para la salud: se prohibieron productos para el cabello y odontológicos por ser ilegales Riesgo para la salud: se prohibieron productos para el cabello y odontológicos por ser ilegales

Jueves 27.11.2025
 10:39
Redacción EL
Redacción EL
|

La ANMAT detectó irregularidades en distintos tipos de productos de uso sanitario y cosmético, lo que derivó en tres resoluciones que buscan prevenir riesgos a pacientes, consumidores y profesionales de la salud.

Las disposiciones afectan a una empresa rosarina fabricante de implantes quirúrgicos, a una línea de cosméticos para el cabello —presuntamente elaborados con sustancias no autorizadas— y a dos compañías relacionadas con productos odontológicos cuya habilitación está vencida.

Prohíben los productos médicos fabricados por Juratec Medical S.R.L.

La Disposición 8703/2025 prohibió el uso, comercialización y distribución de todos los productos elaborados por Juratec Medical S.R.L., empresa con sede en Rosario, luego de comprobar que fabricaba placas, tornillos y otros insumos de osteosíntesis sin el registro correspondiente.

Las inspecciones revelaron que la firma entregaba material quirúrgico sin identificación, sin esterilización adecuada, sin órdenes formales de producción y sin documentación de respaldo.

Incluso se verificó la venta de productos a obras sociales, ortopedias y prestadores de varias provincias, pese a que la empresa no contaba con registros vigentes.

El organismo también señaló que uno de los productos históricos de la marca —el sistema ortopédico PM 2364-1— se encontraba vencido desde noviembre de 2023, lo que lo vuelve ilegal para su comercialización. Ante un patrón reiterado de incumplimientos, la ANMAT inició un sumario sanitario.

Pplacas, tornillos y otros insumos de osteosíntesis sin el registro correspondiente.

Bloquean la venta de la línea Prodigy

La Disposición 8704/2025 prohibió la venta, uso y publicidad de diez productos capilares de la marca PRODIGY, entre ellos alisados, máscaras y shampoos.

Ninguno figura registrado en la base oficial de productos cosméticos y el organismo advirtió que algunos podrían contener formaldehído, sustancia prohibida para tratamientos alisantes por su potencial tóxico.

Los inspectores detectaron estos artículos en locales comerciales, sin número de registro ni información del establecimiento elaborador. Debido a que se desconoce su composición y no existen garantías sobre su seguridad, la ANMAT ordenó su retiro inmediato de todos los canales de venta, incluidos los digitales.

Detectan productos odontológicos

La tercera medida anunciada por la ANMAT, la Disposición 8705/2025, apunta a productos de uso odontológico que estaban siendo comercializados con datos falsos o certificados vencidos.

La investigación comenzó luego de que el Departamento de Control de Mercado recibiera una denuncia por la compra de un “Gel Acondicionador – Ácido Fosfórico 37%” a través de un sitio web.

El producto, identificado con el número de registro PM 1133-7, declaraba estar elaborado por MDT S.A. en un domicilio de la calle Heredia 665, en la Ciudad de Buenos Aires. Sin embargo, cuando los inspectores acudieron al lugar comprobaron que allí funciona una empresa de catering y no una planta elaboradora de insumos odontológicos.

Posteriormente, el organismo inspeccionó la sede de Company Dental, la firma vendedora. Allí encontró más de 80 jeringas prellenadas del mismo gel acondicionador en distintos lotes, así como unidades de amalgamas dentales de la marca Ventura, todas referidas a MDT S.A. o Macrodent S.A., y todas sin documentación que acreditara su procedencia.

Productos de uso odontológico que estaban siendo comercializados con datos falsos o certificados vencidos.

La ANMAT consultó su base oficial y constató que:

las firmas MDT S.A. y Macrodent S.A. fueron habilitadas en el pasado,

sin embargo, actualmente no cuentan con certificado de Buenas Prácticas ni con registros vigentes,

los números de producto PM-1133-1 (amalgamas) y PM-1133-7 (gel acondicionador) están vencidos desde 2012 y 2016 respectivamente,

no existe ninguna actividad vigente de ambas empresas en el sistema Helena.

En consecuencia, el organismo concluyó que los materiales encontrados presentan riesgo para la salud, ya que no se puede garantizar su calidad, esterilidad, composición ni condiciones de elaboración.

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La ANMAT ordenó el retiro inmediato de medicamentos ilegales y advirtió sobre riesgos para la salud

La disposición ordena:

prohibir el uso, comercialización y distribución de cualquier producto que declare haber sido elaborado o importado por MDT S.A. o Macrodent S.A.;

prohibir a Company Dental realizar tránsito interjurisdiccional de productos médicos hasta que obtenga habilitación;

retirar preventivamente del mercado todas las unidades halladas.

Las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires fueron notificadas para reforzar los controles en sus jurisdicciones.

#TEMAS:
Salud
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