Covid-19: Argentina ingresó al grupo de países productores de tests serológicos

Científicos del Conicet y de la Fundación Instituto Leloir (FIL) lideraron, en un tiempo récord de 45 días, el desarrollo de “CovidAr IgG”, un test serológico que a partir del análisis de muestras de sangre o de suero permite determinar si una persona tiene anticuerpos contra el nuevo coronavirus Sars-Cov-2. El mismo arroja resultados en un par de horas y, entre otros fines, puede servir para evaluar la evolución de la pandemia de Covid-19 en poblaciones. De esta manera, Argentina pasó a integrar el grupo de países productores esta herramienta esencial para el estudio epidemiológico de las poblaciones respecto al coronavirus. Las acciones se llevaron a cabo a través de la “Unidad Coronavirus Covid-19”, en el marco de las acciones del ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación.

“Que Argentina pueda realizar sus propios test es una muestra de soberanía sanitaria y científico tecnológica. Es un ejemplo de la capacidad que tienen los científicos de nuestro país que, en 45 días, pudieron desarrollar un producto 100% nacional. Esta situación pone de relieve que con buenas políticas es posible hacer foco, articular y estructurar el sistema de ciencia en torno a la resolución o a la atención de problemas que puede tener nuestro país”, afirmó el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación, Roberto Salvarezza.

Asimismo, la presidenta del Conicet, Ana Franchi, destacó que: “El desarrollo de este kit diagnóstico es un orgullo para todos los investigadores y todas las investigadoras de la Argentina, y para el Consejo en particular. El gran esfuerzo de Gamarnik y su equipo demuestra, una vez más, la capacidad y la excelencia de la comunidad científica argentina”.

Por su parte, la jefa del Laboratorio de Virología Molecular de la FIL y líder del proyecto, Andrea Gamarnik, aseguró que “hasta ahora se realizaron cerca de 5000 determinaciones en distintos centros de salud con excelentes resultados”. “Están dadas las condiciones para ofrecer de inmediato una producción de 10.000 determinaciones por semana que podría escalarse a medio millón en el término de un mes”, agregó la investigadora del Conicet.

Acceso rápido y menor costo

El desarrollo local tendrá un costo significativamente menor a los kits de Estados Unidos o de Europa. “Traer los kits serológicos del exterior a nuestro país también tiene un costo adicional. Nuestro objetivo es producir miles de placas y ponerlas al servicio de las autoridades de Salud sin un fin comercial”, indicó Diego Álvarez, quien también participa del proyecto y se desempeña como investigador del Conicet en la Universidad Nacional de San Martín.

De acuerdo con Jorge Geffner, investigador y profesor titular de Inmunología en la Facultad de Medicina de la UBA, este test “es realmente excelente”: “Realizamos un primer estudio testeando la presencia de anticuerpos IgG anti-Sars-Cov-2 en personal de salud de dos hospitales de la Ciudad de Buenos Aires, en pacientes convalecientes, con diagnóstico confirmado por PCR de infección por Sars-Cov-2 y en individuos controles, no infectados. La sensibilidad del método demostró ser excelente, como también su especificidad y reproducibilidad”. Y consideró que puede ser “sumamente útil” para estudios en entornos como personal de salud y residencias de mayores.

Por su parte Marcela Echavarría, investigadora y vicedirectora de la Unidad de Virología Clínica del Cemic, junto a sus colegas, procesaron más de 80 muestras en duplicado de diferentes pacientes, con y sin Covid-19, con este test serológico. “La reproducibilidad fue excelente. La sensibilidad y especificidad fue muy alta”, dijo.

Asimismo, los investigadores están desarrollando una base de datos centralizada para el análisis de resultados serológicos de todo el país. La misma tendrá entradas desde los centros de salud que alimentarán una única central que estará a disposición de las autoridades nacionales.

Con este test, se podrían realizar 10 mil pruebas por semana.

El test “CovidAr IgG” fue registrado en Anmat y quedó a disposición de las autoridades nacionales, incluyendo el ministerio de Salud.

Su aplicación permite detectar en sangre y suero anticuerpos que el sistema inmune produce específicamente para el nuevo coronavirus. Si el resultado es positivo significa que la persona testeada estuvo cursando la infección o que lo está haciendo. El mismo se realiza en placas que permiten testear 96 sueros a la vez mediante la técnica que se conoce con el nombre de ELISA, que se utiliza también para la detección de la infección por VIH y hepatitis B.

Los test serológicos no se emplean para un diagnóstico temprano, porque para ese fin se utilizan los ensayos de PCR que detectan directamente al virus. “Los anticuerpos pueden detectarse en suero o plasma de personas con sospecha de Covid-19 generalmente a partir de los 7 días del comienzo de síntomas, aunque pueden aparecer antes o después. Y luego persisten por períodos prolongados, incluso cuando la persona ya se ha curado. Por este motivo, los test serológicos son de gran utilidad para evaluar la extensión de la pandemia en la población, dado que permiten detectar casos asintomáticos que han pasado desapercibidos”, explicó Julio Caramelo, jefe de laboratorio de la FIL e investigador del Conicet.

“Los datos que se obtienen pueden ser complementarios a los estudios por PCR y puede dar información adicional, ya que cuando el virus deja de circular y el ensayo de PCR se torna negativo, los anticuerpos se siguen detectando en circulación”, puntualizó Marcelo Yanovsky, jefe de laboratorio de la FIL e investigador del Conicet.