Se prohibió el uso de un producto dermatológico de origen chino por irregularidades

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a través de la Disposición 7050/2023 prohibió el uso, la comercialización y la distribución de un producto médico de origen chino debido a la falta de registro y documentación adecuada. La decisión se tomó con el objetivo de salvaguardar la salud de los posibles usuarios y compradores de este producto, cuyas condiciones de fabricación y elaboración eran desconocidas.

De qué producto se trata

El producto en cuestión es conocido como "HYDROIAM – CROSS – LINKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER," fabricado por Jinan Medicine Valley en China. Durante una inspección realizada por personal de la Dirección Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DVPS) en el centro de estética "Dr. Franco Gomez" en Buenos Aires, se identificó este producto y se retiró una unidad para su posterior verificación.

Lo preocupante es que no se encontraron registros de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica para este producto, según informó la Dirección de Gestión de Información Técnica (DGIT) en una comunicación oficial emitida el 31 de mayo de 2023. Además, el responsable del centro de estética no pudo proporcionar documentación de compra para el producto en cuestión durante la inspección ni después de la misma.

Qué medidas se tomaron

Ante esta situación, la DVPS sugirió dos medidas importantes. En primer lugar, se propuso la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto "HYDROIAM – CROSS – LINKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER," fabricado por Jinan Medicine Valley en China, debido a la falta de datos de importador o responsable en Argentina hasta que se obtengan las autorizaciones correspondientes. En segundo lugar, se recomendó informar esta medida al Ministerio de Salud de la Nación.

Esta acción se basa en las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias, y se lleva a cabo con el propósito de garantizar la seguridad y calidad de los productos médicos disponibles en Argentina, protegiendo así a los consumidores de posibles riesgos asociados con productos no registrados y cuya procedencia y elaboración son inciertas.

La medida fue registrada y comunicada a las autoridades pertinentes, incluyendo al Ministerio de Salud de la Nación, el Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y las autoridades sanitarias provinciales, con el fin de tomar las acciones necesarias para hacer cumplir esta prohibición y garantizar la seguridad de la población en relación a productos médicos.