EE.UU autorizaría la vacuna de Pfizer para los menores de cinco años

Funcionarios federales de Salud de EEUU anunciaron que las dosis pediátricas de la vacuna de Pfizer contra el Covid son "seguras y efectivas" para los menores de entre 6 meses y 5 años; un paso clave en ese país para comenzar a vacunar a los niños más pequeños.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó su análisis de la vacuna de Pfizer días antes de la reunión que se desarrollará este miércoles, en la que expertos externos votarán para decidir si la vacuna está lista para los 18 millones de bebés, niños pequeños y preescolares del país.

Los chicos menores de 5 años son el único grupo de riesgo que aún no recibió la vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos.

Hacia fines de la semana pasada, la FDA había publicado un análisis similar de las vacunas de Moderna para los chicos menores de 6 años.

En caso de que este miércoles, los reguladores aprueben las vacunas de una o las dos farmacéuticas, podrían empezar a aplicarse incluso la próxima semana.

Los padres vienen presionado durante meses a las autoridades federales para que les den la oportunidad de proteger a sus hijos más pequeños en un momento en que bajan cada vez más las restricciones de salud pública dentro del país.

Sólo el 3% de los casos de Covid en EEUU ocurre en niños de entre 6 meses y 4 años, aunque las tasas de hospitalizaciones y decesos en ese grupo son más grandes que en chicos mayores, según el análisis de la FDA.

La FDA indicó que los chicos que recibieron las vacunas de Pfizer durante el estudio desarrollaron altos niveles de anticuerpos que se tiene previsto los protejan del coronavirus.

Es el umbral básico necesario para obtener la autorización de la agencia. Pero pruebas adicionales arrojaron diferencias clave, con mejores resultados para Pfizer.

La vacuna de Pfizer, aplicada en una serie de tres inyecciones, luce efectiva en un 80% para evitar casos de Covid sintomático, aunque el cálculo se basa en apenas 10 casos diagnosticados entre los participantes del estudio. La cifra y la efectividad podrían cambiar conforme a los ensayos que la propia Pfizer sigue desarrollando.

La del laboratorio Moderna, de dos dosis, tuvo una efectividad de apenas el 40% y 50% en evitar infecciones leves.

Las vacunas de las dos compañías fueron puestas a prueba durante diferentes momentos de la pandemia, en los que circularon diferentes variantes. Por su parte, Moderna ya empezó a trabajar en una prueba de refuerzo para los niños más pequeños.