La ANMAT inmovilizó lotes de productos médicos tras un brote en pacientes oncológicos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica inmovilizó lotes de especialidades medicinales y de insumos médicos en todo el país, luego de recibir una notificación de la Dirección de Salud Ambiental del Ministerio de Salud de Chubut por un brote que afectó a 13 pacientes oncológicos.

La causa del alerta fue la identificación de Klebsiella pneumoniae en los pacientes, cepa con resistencia natural a ampicilina. Las autoridades confirmaron que esos pacientes recibieron algunos de los productos durante su internación; por ese motivo se tomaron muestras para hemocultivos y retrocultivos mientras se avanzó con la inmovilización preventiva de los lotes.

ANMAT pidió a profesionales e instituciones sanitarias que no utilicen los lotes reportados hasta que concluyan las pericias y se establezca la resolución regulatoria.

Además, solicitó a las autoridades provinciales que informen sobre alertas jurisdiccionales o la aparición de nuevos casos relacionados, con el fin de completar el mapa epidemiológico

Especialidades medicinales

• Dextrosa al 5% en Agua / Suero Rivero Maxfusor Plus 51-AP, Solución Inyectable (500 ml) 5% (5g/100 ml). Vía: Infusión intravenosa. "Venta bajo receta", Lote: 0224102 - vto. mayo 2026. Certificado Nº 38.995

• Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de gran volumen (250 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. "Uso exclusivo Hospitalario", Lote: 22755 - vto. 08/2028. Certificado Nº 58.128

• Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de gran volumen (500 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable "Uso exclusivo Hospitalario", Lote: 20832 - vto. 09/2027. Certificado Nº 58.654

• Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Bina Pharma, Solución Inyectable - IV (500 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: IV (Intravenosa). "Uso profesional exclusivo", Lote:1021-2 - vto. 05/2026. Certificado Nº 59.243

• Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Jayor, Solución parenteral de gran volumen (250 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. "Uso exclusivo hospitalario", Lote: 22651 - vto. 08/2028 Certificado Nº 58.129

• Heparina Sódica / Heparina Duncan, Solución inyectable (Frasco ampolla 5 ml) 5000 UI/ml. Vía: Inyectable SC - I.V. "Envase hospitalario" / "Venta bajo receta", Lote:391-514 - vto. 12/2026. Certificado Nº 55.788

• Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor, Solución parenteral de (500 ml) 5% (5 g/100 ml). Vía: Uso inyectable Uso exclusivo Hospitalario, Lote: 20676 - vto. 09/2027. Certificado Nº 58.654

• Clorhexidina Digluconato / Pervinox Incoloro, Solución (spray) 1,0 g/100 ml. Vía: Tópica. Desinfectante, antiséptico para pequeñas heridas, quemaduras leves o raspaduras, Lote: L8810A - vto. 04/2027. Certificado Nº 46.378

• Cloruro de Sodio 0,9% / Solución Fisiológica Jayor, Solución parenteral de gran volumen (500 ml) 0,9% (0,9 g/100 ml). Vía: Uso inyectable intravenoso. "Uso exclusivo Hospitalario", Lote: 21084 - vto. 11/2027. Certificado Nº 58.129

Productos médicos

• Aguja HUBER 21G. Aguja con alas, puerto de inyección en Y y adaptador de extensión. Medida: 21G x 25mm. Condición de uso: "Uso exclusivo a profesionales e instituciones sanitarias", Fecha de fabricación: 10/2024. Fecha de vencimiento: 09/2029. Lote: 241030. Origen: China. PM 1440-141. Importado por EURO SWISS S.A.

• Set de Infusión I.V. (REF: 2005.TV14.MCM) Set de infusión (macrogoteo) con puerto de inyección en Y. Vía: Para infusión I.V. "Desechar después de un solo uso". Condición de uso "Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias". Fecha de fabricación: 2024-07. Vencimiento: 2029-06, Lote: A124092. Origen: India. PM 1440-64. Importado por EURO SWISS S.A.

• Jeringa Desechable Estéril CORONET. Jeringa 10ml sin aguja. Luer Slip. 10ml. "Producto de un solo uso". Fabricación 2024-12. Vencimiento: 2029-11, Lote: SO2122410. Origen: India. PM 236-98. Importado por SEISEME S.A.

• Aguja Hipodérmica Desechable BREMEN. Aguja 18G x 1 1/2" (1.2 x 40 mm). Vía: Hipodérmica. Condición de uso "Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias". Vencimiento: 2027/06, Lote: 220601. Origen: China. PM 236-59. Importado por SEISEME S.A.