Cómo es la vacuna contra el dengue que podría aprobarse en Argentina

El brote de dengue en Argentina avanza a paso firme, las últimas cifras oficiales del Ministerio de Salud de la Nación informaron 13 muertes y 16.143 contagios. Hasta el momento, no existen antivirales o tratamientos específicos para la infección transmitida por el mosquito Aedes aegypti. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), cada año mueren en el mundo entre 20.000 y 25.000 personas por esta afección y en su mayoría son niños.

En este marco, es alentadora la noticia de que una nueva vacuna contra el dengue podría aprobarse pronto en Argentina.

Se trata de la vacuna Qdenga TAK-003, una fórmula tetravalente elaborada por la compañía farmacéutica japonesa Takeda, y que tanto la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como el Ministerio de Salud de la Nación, señalaron a este medio que su proceso “está muy avanzado” y se encuentra “en etapa de evaluación”, aunque aún no hay una fecha definida para que se concrete.

Vacuna Qdenga

La vacuna desarrollada por el laboratorio japonés es tetravalente porque se basa en el virus vivo atenuado del serotipo 2 del dengue, que proporciona la "columna vertebral" genética para defenderse contra los cuatro serotipos del virus del dengue. Se deben aplicar dos dosis de Qdenga de 0,5 ml en el transcurso de dos intervalos de tres meses, y se administran por vía subcutánea. Es recomendada desde los 4 años hasta los 60 años, se sugiere para la población. Esta vacuna puede aplicarse tanto a las personas que tuvieron la enfermedad como a las que no.

“La vacunación debe posponerse en personas que padezcan una enfermedad febril grave aguda, sin embargo la presencia de una infección menor, como un resfriado, no debe dar lugar a un aplazamiento de la vacunación”, aclaró el laboratorio japonés en un reciente comunicado.

Según los ensayos clínicos, la vacuna mostró una eficacia general del 80,2% en la prevención de casos de dengue sintomático dentro de los 12 meses posteriores a la aplicación. Qdenga también cumplió un criterio de valoración significativo al prevenir el 90,4 % de las hospitalizaciones 18 meses después de la vacunación.

Aprobación en Brasil

En Brasil ante el aumento de casos de dengue, que en 2022 reportó más de 1.000 muertes asociadas a la enfermedad, cuatro veces más que en 2021, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó el uso de la farmacéutica japonesa, fórmula tetravalente, el 2 de marzo.

“La demostración de la eficacia de la vacuna Qdenga está respaldada principalmente por los resultados de un estudio a gran escala de Fase III, controlado con placebo y realizado en países endémicos para el dengue, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad”, explicaron las autoridades sanitarias brasileñas al aprobar el uso de la vacuna.

La aprobación de Qdenga se basó en los resultados de 19 ensayos de Fase I, II y III con más de 28.000 niños y adultos, incluidos cuatro años y medio de datos de seguimiento que mostraron eficacia sostenida y sin riesgos de seguridad importantes.

El organismo brasileño recordó además que la vacuna de Takeda ya recibió un dictamen favorable por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Otra Vacuna

La fórmula diseñada para la infección transmitida por el mosquito Aedes aegypti es Dengvaxia, la primera vacuna mundial contra la enfermedad. La fórmula del laboratorio Sanofi está hecha con microbios vivos debilitados (atenuados), previene el dengue causado por los cuatro serotipos de la enfermedad.

En Argentina, Dengvaxia fue aprobada por la ANMAT en 2017. Según consta en el documento oficial del procedimiento, se autorizó “para prevenir el dengue causado por los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus del dengue en personas de 9 a 45 años que viven en áreas endémicas, considerando que las áreas serán las establecidas a partir de datos epidemiológicos por el Ministerio de Salud. La vacuna no se encuentra prevista y, por lo tanto, su uso y comercialización en ocasión de brotes o para viajeros no se encuentra autorizado. (...) Que la condición de venta sea autorizada bajo condiciones especiales, bajo prescripción médica”.